１０月２１日，公司研究院研發的第四代喹諾酮類抗生素優諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液），取得了制劑、原料藥的新藥證書與生產批件。這是國內今年抗生素市場上市的又一重磅炸彈產品，也是新華制藥近幾年向制劑轉型戰略的重要成果，公司“十二五”大制劑戰略實現開門紅。
　　調研數據顯示，氟喹諾酮類為近10年來發展最迅速的化學合成抗菌藥，在醫院用藥中保持穩定持續增長。近幾年，第四代氟喹諾酮類迅速壯大，帕珠沙星上市以來年平均增長率超過90％，市場規模已超過10億元，成為喹諾酮類藥物中的第三大品種。
　　甲磺酸帕珠沙星屬于第四代喹諾酮類抗生素，除了保持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強、組織滲透性好等優點外，對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性作用顯著強于第三代，適應癥較廣泛。安全性方面由于分子結構第7位引入了氨基環丙基后，提高了產品的穩定性，顯著降低了喹諾酮類藥物普遍存在的中樞神經系統毒性和皮膚光毒性，大大提高了安全性。另外，新華制藥生產的優諾信采用先進的三級進口濾膜三級過濾滅菌工藝，生產全過程無菌灌裝，內控質量標準高，澄明度檢測、滅菌參數、雜質含量等指標均高于已上市同類品種，具有過硬的產品質量。
　　優諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液）屬于國家三類新藥，包裝規格有100ml：0.3g和100ml：0.5g兩種。優諾信作為新華制藥近期推出的制劑新產品，必將依靠其優良的產品質量，確切的臨床療效，迅速成長為新華制藥抗感染類藥物當中的主力品種。（醫貿公司供稿）