苯磺酸氨氯地平及片劑是新華制藥研究院自主研發的化學藥品六類新品種，2008年立項，由商艷梅博士帶領的團隊歷經一年半的辛苦開發和不懈努力，日前順利通過山東省食品藥品監督管理局的現場核查。
　　苯磺酸氨氯地平片是抗高血壓藥，可用于治療高血壓（單獨或與其它藥物合并使用）和心絞痛，尤其自發性心絞痛（單獨或與其它藥物合并使用）。本品口服后吸收完全但緩慢，6-12小時達到峰濃度。世界年銷售額度10億美元以上，屬于重磅炸彈級抗高血壓藥，市場空間巨大。
　    苯磺酸氨氯地平及片劑順利通過山東省食品藥品監督管理局的現場核查，為新華制藥獲得該品種生產批件奠定了良好的基礎。（特約通訊員　畢娜娜）
　　知識鏈接：藥品注冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。它主要包括以下幾個環節：注冊申報、資料簽收、形式審查、受理、現場核查、生產現場檢查、技術審評、行政審批。
　　國家食品藥品監督管理局(SFDA)主管全國的藥品注冊工作，包括對所有申請上市藥品的臨床試驗、藥品生產和進口進行審批。
　　在整個藥品注冊工作環節中，省局主要的職責是受國家局委托對申報資料進行簽收、形式審查、受理、現場核查和部分生產現場檢查，少量技術審評及部分補充申請的審批，其中現場核查和生產現場檢查是注冊工作的重點和核心之一。
　　在藥品注冊過程中進行現場核查，是確證藥品注冊申報資料的真實性、準確性和完整性，從源頭上保證藥品安全有效的重要舉措，是藥品研究監督管理工作的主要手段之一。