2022年7月5日,新華制藥發布公告稱,鑒于中國醫學科學院藥物研究所擁有的創新藥物LXH-2201項目的臨床前研究和I期臨床試驗研究已經完成,新華制藥將出資人民幣1億元受讓該項目,并與藥物所就該項目進行合作。
根據協議內容,藥物所將其持有的該項目的技術所有權及與該項目有關的專利權、專利申請權和后期開發權、產品報批上市、生產、銷售權(國內國際市場)獨家轉讓給新華制藥。按照中國《藥品注冊管理辦法》的要求,在國內開發Ⅰ類創新藥“LXH-2201” ,藥物所配合新華制藥完成該項目申報并取得藥品注冊證書。本合同簽訂后該項目的所有費用由本新華制藥支付,在支付完合同約定款后,新華制藥將成為“LXH-2201”創新藥物中國相關專利的專利權人。新華制藥有權利用藥物所讓與的技術進行后續改進,由此產生的具有實質性或者創造性技術進步特征的新的技術成果,歸新華制藥所有。“LXH-2201”若取得生產批文,則歸新華制藥所有。
該創新藥物的研究將為心腦血管系統疾病患者提供更安全有效的治療選擇。新華制藥與藥物所簽署《創新藥物LXH-2201原料藥及其制劑技術轉讓(專利權)合同》,符合公司長期發展戰略,有利于豐富公司Ⅰ類創新藥物研發管線,增強公司的創新藥物研發能力,提升藥品臨床試驗能力,同時也有利于增強公司的持續盈利能力和整體抗風險能力。