7月5日，新華制藥現代醫藥國際合作中心獲得泰國FDA所頒發的GMP證書；7月15日，新華制藥布洛芬400mg片獲得哥斯達黎加上市許可。這是繼去年12月獲得菲律賓GMP證書之后，針對東南亞、中南美洲等“一帶一路”國家的制劑市場開發取得的新進展。

近年來，新華制藥制劑國際合作主要側重于跨國藥企的CMO/CDMO業務，以及針對歐美規范市場的制劑產品的注冊和出口，對市場潛力較大的“一帶一路”沿線國家的市場開發還存在一些空白。伴隨著國家“一帶一路”戰略的逐步深入實施，公司也適時啟動了針對“一帶一路”沿線等二十多個國家和地區的制劑產品的注冊工作。

泰國GMP證書

據世衛組織統計，泰國目前人口為7,000萬，預計2022年，泰國藥品市場價值為2330-2380億泰銖（約合RMB 423億元），增長幅度有望達到3-5%。此次經過與泰國本土合作伙伴的共同努力，新華制藥現代醫藥國際合作中心口服固體制劑車間獲得泰國FDA所頒發的GMP證書，這將為公司針對泰國市場的系列仿制藥制劑產品的注冊工作掃清障礙，后續只需產品技術審評部分結束后，即可實現產品在泰國市場的上市。

哥斯達黎加注冊證

哥斯達黎加共和國，是位于拉丁美洲的一個總統共和制國家，北鄰尼加拉瓜，南與巴拿馬接壤。該國是中美洲地區經濟發展較佳的國家，盡管人口僅有510萬，但卻對周邊洪都拉斯、尼加拉瓜、危地馬拉、薩爾瓦多、巴拿馬等國有著較強的醫藥配送和輻射能力。此次布洛芬片獲得哥斯達黎加上市許可，意味著自有API原料、自有ECTD文件、自有上市許可的“三自”品種邁出了登陸拉丁美洲的第一步。

栽得梧桐樹，引來金鳳凰。以新華制藥高端優質制劑產品為依托，以國家“一帶一路”戰略布局為先導，以“保護健康，造福社會”為企業宗旨，圍繞線上線下多種資源搞推廣，圍繞新華核心制劑品種下功夫，圍繞國家發展大局做文章，新華制藥正在奮力踐行制劑國際化戰略，形成公司大制劑戰略蓬勃發展的新局面！