近日，新華制藥收到國家藥監局核準簽發的美洛昔康膠囊《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司成為本品膠囊劑型國內第一家通過一致性評價的企業。
美洛昔康是一種烯醇類非甾體抗炎藥，能選擇性抑制環氧化酶-2（COX-2），具有抗炎、鎮痛和解熱作用，適用于骨關節炎、類風濕性關節炎等的治療。
美洛昔康膠囊是國家醫保目錄（2020年版）乙類品種，也是臨床指南及專家共識的推薦用藥，中國《骨關節炎臨床藥物治療專家共識》（2021年版）認為，包括美洛昔康等在內的口服非甾體抗炎藥是目前控制骨關節炎相關癥狀的首選藥物，而且建議選用包括美洛昔康等在內的對軟骨基質蛋白聚糖合成有促進作用的非甾體抗炎藥。
美洛昔康膠囊通過一致性評價，進一步提升了該產品市場競爭力，也為患者提供更加可靠的用藥選擇。
