山東新華制藥股份有限公司,現有職工6500余人,占地126萬平方米,是國內重要的大型綜合性醫藥企業,全球最大的解熱鎮痛類藥物生產出口基地,全球最大的布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴生產企業。
新華制藥擁有從化學原料藥、醫藥中間體、化工原料到高品質制劑的完整產業鏈,年產化學原料藥3.5萬噸,片劑70億片、針劑7億支、膠囊15億粒,形成了化學原料藥、醫藥制劑、精細化工、醫藥物流四大產業板快。
新華制藥前身是1943年11月1日創建于膠東抗日根據地的山東新華制藥廠,至今已有71年歷史。1993年改制成為股份公司,1996年在香港H股上市,1997年在深交所發行A股股票并上市,為國有控股公司。新華牌商標是商務部重點培育的出口品牌。
以產品質量 保障群眾用藥安全
作為一個我黨一手創建、培育、發展起來的制藥企業,新華制藥一直以產品質量為重,將產品質量作為公司社會責任的核心。
長期以來,新華制藥注重在全體員工中強化質量意識、責任意識的宣傳教育,牢固樹立“兩個生命”(產品質量關系企業的生命,藥品質量關系患者的生命)的責任價值觀。新華制藥人始終將質量視為企業的生命,提出了3個不變:質量永遠第一的方針不變;質量無處不在的認識不變;以質量求效益的基本原則不變。
新華制藥始終堅持以產品質量保障群眾用藥安全??偨Y71年的發展歷史,是“質量文化”的逐步深入使得新華制藥立于不敗之地。依托產品質量,挺進國際市場,聚焦產業高端,是新華制藥近幾年持續發展的重要動力。新華制藥曾榮獲全國企業管理優秀獎、國家質量管理獎等稱號,先后通過了ISO9001、ISO14001、ISO10012體系認證。“毒膠囊”事件發生后,原山東省藥監局保障以產品質量為首要職責的優秀企業權益,新華制藥被公示為免檢企業。
目前,新華制藥左旋多巴、布洛芬、甲氧芐啶等10種原料藥通過歐盟COS認證,阿司匹林、布洛芬等13個產品通過美國FDA認證。2011年8月,片劑通過英國衛生部和藥品與保健產品管理局 ( MHRA)審核認證,該認證在27個歐盟國家共同有效。從此,新華制藥的制劑產品有了通往國際市場的“綠色通行證”。與英國合作伙伴合作的3年來,新華制藥在合作伙伴的綜合評分上均為100分。
2014年初,新華制藥注射劑又通過了國際藥房協會(IDA)現場檢查,成為符合WHO-GMP標準的合格供應商,標志著新華制藥制劑生產達到了國際先進水平。至此,新華制藥的片劑、注射劑都拿到了通往國際規范市場的通行證,進一步打開了制劑出口規范市場的大門,成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。
以國際化戰略 推動民族品牌走向世界
近年來,新華制藥堅持不懈走國際化道路,致力于打造世界級制藥企業,做世界醫藥市場的主要生產和服務商。以原料藥出口為主的新華制藥瞄準國際制劑高端市場,優化產業結構,轉變發展方式,在穩定原料市場經營的基礎上,加大制劑產品與國際高端市場的對接,開辟出國際化經營戰略提質增效新路徑,取得了豐碩成果,是全國原料藥出口五強、制劑出口十強企業。
2014年6月,國家海關總署繼2012年之后再次授予新華制藥“中國外貿出口先導指數(ELI)樣本企業”榮譽稱號!目前,新華制藥70%以上的原料藥產品出口到全球50多個國家和地區。2013年公司出口創匯增長10%,在全國出口形勢低迷的情況下,今年1-9月新華制藥也有7.8%的增長。
作為省內首家制劑產品直接出口歐盟的醫藥企業,自2011年9月始,新華制藥片劑出口歐盟達8.84億片,與可口可樂、百事可樂、拜耳公司、羅氏公司、三菱、輝瑞、GSK、葛蘭素史克、強生等100多家知名跨國企業建立了長期的戰略合作關系,在國際和國內兩個市場,憑借名牌制劑和占有絕對領先地位的多種原料藥產品,攜手合作伙伴,走向共贏。
繼2003年成功運做歐洲分公司后,2013年新華制藥又在美國設立分公司,開發高端市場、進行國際合作研發。新華制藥聘請了兩名海外高層次人才,大力開展海外研發與產品注冊,其中德國專家獲得山東省齊魯友誼獎,引入項目被列入山東省2014年度引進國外技術、管理人才項目,合作項目被列為國家外專局高端外專項目。
伴隨著走向國際市場的道路越來越寬,“新華”這個品牌已經從比共和國年齡還大6歲的功勛藥廠,轉變為一個響亮的國際化品牌,曾多次被國家經貿委、山東省政府授予“自營出口創匯先進企業”、“山東省最佳自營進出口生產企業”、“山東省優秀進出口生產企業”等榮譽稱號。
國內市場,實施“差異化聚焦”戰略,長遠培育重點戰略品種。2014年,主導產品市場優勢得到鞏固,新產品銷售快速增長。特別是治療胃病的前沿藥品舒泰得、治療糖尿病的佳和洛、治療心腦血管的藥物介寧等戰略品種的總銷量增長50%以上。
以提升創新能力 支撐企業持續發展
新華制藥堅持走技術創新、科技進步之路,不斷加大科研投入,加強科研基礎實施建設,壯大科研人才隊伍,企業創新能力獲得新的提升。
目前,新華制藥擁有7名博士、100多名碩士、800多名本科生組成的較強實力的人才隊伍,有乙氧苯柳胺、馬藺子素、三苯雙脒3個原研藥,是國家高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業,擁有國家級企業技術中心,建有企業博士后科研工作站、院士工作站、泰山學者崗位,在國內與50多家科研機構開展深層次合作并取得若干科研成果。
2012年,新華制藥“院士工作站”暨“泰山學者研究崗位”揭牌成立。中國工程院院士甄永蘇、中國醫學科學院醫藥生物技術研究所所長、泰山學者——藥學特聘專家邵榮光教授為團隊核心,為企業在高技術領域的科研開發及科技成果轉化、自主創新能力提高提供強有力支撐。院士工作站及泰山學者的落戶,極大的帶動了新華制藥創新平臺建設、創新人才隊伍的建設,目前已聯合培養了兩名企業博士后,研發合作從已有的產學研模式向創新藥物研究平臺的建設領域延伸。
近年來,新華制藥每年研發投入近億元,在化學合成藥物、醫藥制劑、醫藥中間體、生物技術產品研發方面形成了核心技術優勢,建成了抗腫瘤類藥物創新平臺等五大技術創新平臺。目前擁有國家新藥生產文號102個,其中國家一類新藥文號7個,二類新藥文號18個,布局新產品80余個,不同層面進入研發管線60余項,每年申報品種十余個,獲得授權專利160余項,被山東省科學技術廳、山東省知識產權局晉升為三星級“中國專利山東明星企業”(最高級)。被國家發改委、科技部、國務院國資委、中國科協評為2011—2012年度全國“講理想、比貢獻”活動先進集體。
2013年完成了“淄博市心腦血管疾病治療藥物工程技術研究中心”建設,依托院士工作站及泰山學者崗位,啟動重大創新藥物--偶聯單抗項目的研發,于今年5月取得對治療便秘具有特效的國家3.1新藥聚卡波非鈣原料藥和片劑(保暢)文號。
截至目前,2014年新華制藥已推出百佳利、利騰等34個新產品。
生命、健康,新華制藥的理念貫穿從產品到企業,從員工到社會的每個環節。創新、奉獻,新華的精神充滿從研發到生產,從個人到體系的整個團隊。
新華制藥不僅將企業的經營成果惠及股東和每個員工,還通過安全、可靠的藥品為全社會營造綠色、健康的生活環境。保護健康、造福社會成為對市場、客戶和廣大患者最有利的承諾。
以社會責任為己任 打造共和國功勛藥企
作為誕生于抗日烽火中的企業,71年來,新華制藥為國家醫藥衛生事業做出積極貢獻。產品中有相當一部分低價藥,一直以療效確切、物美價廉收到消費者的擁戴。2014年5月,發改委公布低價藥品清單,品種結構以常用藥為主的國有大型制藥企業--新華制藥本次共有59個品種入選,為國內入選品種最多的企業之一。
經過多年發展,新華制藥片劑、注射劑、膠囊劑產品涵蓋了常用的解熱鎮痛藥、心腦血管藥、消化道用藥、抗糖尿病藥抗感染藥等多個門類,此次入選產品中,很多為業內口碑響當當的經典藥物,如:防治心腦血管疾病獨家經典藥物--介寧、不含“氟”更安全有效的止瀉藥物--吡哌酸片、大眾主流口服降糖藥佳和洛以及獲得國家質量金銀獎的布洛芬、尼莫地平、維生素c、復方甘草片等,新政策有助于新華制藥的經典藥物更好的站在一線服務大眾。
新華制藥在履行基本責任、法定責任的同時,注重道義責任的履行。近年來,在國家遭遇大災大難時期,新華制藥積極捐款捐物,同時還積極參加省市組織的各種慈善捐助活動。2008年,“5.12”汶川地震發生僅過了十幾個小時,新華人就率先行動,第一批緊急捐贈的 60萬元的急救藥品在第一時間被空投至汶川災區,其后累計為災區捐助藥品、款項達320余萬元。在2008年 “4.28”膠濟鐵路事故中第一時間捐助價值22萬余元的急救藥品。2010年為玉樹震區捐助愛心藥品20.91萬元。
近年來,新華制藥參與各種愛心捐助活動,累計捐款500余萬元。在黑龍江、江蘇、山西、湖北等全國各地發生特大中毒事故中,其獨家特效解毒藥乙酰胺總在最快的時間內到達患者手中,數十次從死亡線上搶救危重患者,曾創造了一次挽救700余人生命的紀錄。新華制藥被授予“中國醫藥企業社會責任貢獻獎”、“全國支持公益事業、心系百姓健康企業”、“山東省無償獻血先進集體”、“淄博市功勛企業”、“淄博慈善獎最具愛心企業”等榮譽稱號。
以轉變發展方式 適應改革創新浪潮
在國資改革的關鍵時期,新華制藥這個已有71年的共和國功勛企業也在思考自己的未來。
“轉變發展方式是實現新華制藥可持續發展的必然選擇,調整產業結構是新華制藥可持續發展的內在動力。”新華制藥董事長、黨委書記張代銘說。
新華制藥將依托產業基礎優勢、產業園區布局優勢、國際化優勢、品牌和質量優勢、研發優勢,按照“轉方式、調結構,促改革、轉機制,抓管理、練內功”的總體要求,努力鞏固原料藥優勢,加快實施大制劑戰略,加快實施國際化戰略,以產業鏈拉伸和系列產品開發提升產品競爭力,持續推動新品研發和技術進步,積極開展資本運營與資產經營,切實加強基礎管理,解放思想、改革創新、攻堅破難,努力推動企業發展跨上新臺階。
一是堅持科技創新的原則。不斷加大投入,吸納高端科技人才,完善研發平臺,構建自主創新為主、引進消化吸收為輔的科技創新體系,盡快形成新產品和新技術的競爭優勢。二是堅持國際化發展的原則。發揮原料藥和制劑出口中與世界知名企業的合作基礎,以原料藥國際化帶動制劑國際化,在國際競爭和合作中增強自身競爭力。三是堅持內涵式和外延式發展相結合的原則。在現有產品基礎上挖潛和發現市場機會,加強系列產品和上下游產品開發,進一步完善產業鏈,提高市場競爭力。同時,積極開展資本運作,加快對外擴張,做強做大企業。四是堅持商業模式創新推動原則。從貫徹大健康理念和提升大眾健康價值鏈角度,加快推進企業商業模式創新,以更寬的視野推進產業結構調整。圍繞臨床必需和急需的藥品布局新藥開發,積極開發保健品、功能食品,加快基于電子商務平臺的藥品供應體系和零售體系建設。
目前,投資30億元實施的老廠區搬遷即將完成,新華制藥大宗原料藥質量與成本優勢更加突出,國際地位更加鞏固。與此同時,新華制藥投巨資建設的現代化學醫藥產業化中心已經投用,第2期正在建設,利用這一平臺,依托研發優勢,新華制藥將盡快實現三苯雙脒、氨氯地平、阿伐他汀鈣、瑞舒法他汀鈣、阿折地平等幾十個新品種正在加快投產。在此基礎上,新華制藥大力發展多肽類、抗腫瘤類、單抗類、小分子靶向類等高效原料藥,實現原料藥結構優化調整。在制劑方面,新華制藥正在建設年產200億片的國際制劑合作中心,依托原料藥優勢,加快制劑出口,帶動制劑國際化發展,形成由大宗原料藥、特色原料藥、高效原料藥、制劑組成的更加完善的國際化產業結構,讓新華制藥這一民族制藥品牌走向世界。
展望未來,新華制藥將形成由大宗原料藥、特色原料藥、高效中間體和高端制劑組成的國際化產業結構,繼續鞏固擴大解熱鎮痛類藥物優勢,向生物制藥、單抗藥物、心血管類、抗腫瘤治療領域深入發展,成為一個國內市場完善、向全球主要市場擁有分支機構,以創新為導向,具有較高國際影響力及良好聲譽的跨國制藥公司,在更高領域為全球健康事業做出更大貢獻!
刊登于:2014年10月31日《經濟導報》第C2版