阿司匹林(Aspirin)也叫乙酰水楊酸,是一種歷史悠久的解熱鎮痛藥,也是被老百姓廣泛認可的物美價廉常用藥。目前,新華制藥年產能達1.5萬噸,居世界第一位,是我國唯一通過美國FDA認證與歐盟COS認證的品牌,產品出口北美、歐盟等國際高端市場。
為促進臨床用藥規范,探討小劑量阿司匹林使用標準,前不久,由新華制藥支持,中國老年學會、中國康復醫學會、中國心臟聯盟授權,著名心血管專家胡大一教授牽頭,30多名心腦血管專家參與,編撰完成《阿司匹林抗栓治療手冊》,并在北京舉行首發式。
該手冊全面總結了目前使用的阿司匹林劑型,首次提到了腸溶緩釋劑型的優勢在于腸道內緩慢釋放與吸收,較腸溶劑型進一步降低胃腸道不良反應,明確指出50mg作為起始劑量在腦血管領域證據確鑿,并且融入個體化治療理念,為廣大群眾就醫用藥提供了規范化服務。
2014年《中國心血管病報告》顯示,我國心血管病風險因素持續增長,心血管病發病率和死亡率居高不下,預計全國共有2.9億心血管病患者,加強心血管病防治已經刻不容緩。
為改善這一局面,2015年伊始,由新華制藥支持,中國老年學學會心腦血管病專業委員會、中國康復醫學會心血管病專業委員會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國心臟聯盟共同組織專家制訂的《阿司匹林抗栓治療手冊》于前不久完成,并在北京舉行首發式,為科學規范使用阿司匹林、遏制心血管病風險提供了幫助。
科學服用
實現療效最大化
“目前我國公民心血管病負擔日益加重,成為重要公共衛生問題。加強心血管病防治刻不容緩。阿司匹林是循證醫學證據充分、適應證廣泛和最佳成本效益比的抗栓藥物。各國權威指南均將阿司匹林列為抗栓治療的基礎用藥,是心腦血管疾病防治的基礎用藥。然而調查卻顯示,由于對阿司匹林臨床地位認識不足以及顧慮其不良反應等原因,仍有部分能從阿司匹林治療中獲益的心腦血管病患者未能服用或長期服用阿司匹林,這種現象在基層尤為普遍。所以,針對小劑量阿司匹林的臨床應用,應注重循證醫學與個體化用藥結合的原則,提出應該探討阿司匹林的中國劑量,解決中國患者的問題,使藥物治療獲益最大化。”中國老年學學會副會長、中國康復醫學會心血管專業委員會主任委員、北京大學人民醫院胡大一教授在2015年10月31日召開的《阿司匹林抗栓治療手冊》媒體見面會上闡述了上述觀點。
胡大一教授會中介紹到,“為了改善這種局面,2015年伊始,由中國老年學學會心腦血管病專業委員會、中國康復醫學會心血管病專業委員會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國心臟聯盟共同組織專家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊》(以下簡稱“手冊”),全國30余位心血管、腦血管和流行病學專家參與了這項工作。在為期8個月的時間內,專家組舉行了多次討論會,現已完成了《手冊》的編纂工作。相信《手冊》的正式發布,將對指導基層的抗栓治療,改善基層用藥現狀,促進合理用藥起到積極的推動作用。”
《手冊》執筆人、北京大學人民醫院的孫藝紅教授介紹了《手冊》的起草、審稿、定稿工作。《手冊》以問答的形式,針對基層較為關心的一級預防、二級預防、不良反應及防治、常見臨床問題及處理、特殊人群使用的注意事項等,分為72個小問題予以解答,力求證據確鑿,簡潔易懂。
孫藝紅教授強調,阿司匹林作為歷史最悠久的抗栓藥,在未來仍然具有重要的地位與應用價值,應推動基層的規范應用。《手冊》將在2015年中華全科醫師雜志第12期全文刊出。
推動基層用藥規范化
對于基層比較關心的常見問題,《手冊》專家組一致認為,根據臨床研究證據,預防冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的最低有效劑量為75mg/d,預防缺血性卒中的最低有效劑量為50mg/d。
阿司匹林何時服用最好,目前沒有定論,最重要的是長期堅持服用阿司匹林,因為阿司匹林一旦生效,其抗血小板聚集作用是持續性的,不必過分強調某一時辰服藥。
阿司匹林餐后還是空腹服用一直存在爭議,目前臨床常用的阿司匹林為腸溶或腸溶緩釋劑型,外有一層耐酸的包衣,保護它通過胃內酸性環境不被溶解,到達小腸堿性環境緩慢釋放吸收,以減少胃腸道不良反應。如在飯中或飯后服,阿司匹林會與食物中堿性物質混合延長胃內停留時間,釋放阿司匹林會產生胃腸道副作用。空腹服用可縮短胃內停留時間,順利到達吸收部位——小腸。因此,建議阿司匹林腸溶或腸溶緩釋片最好空腹服用；
目前使用的阿司匹林劑型主要有平片、腸溶以及腸溶緩釋劑型。各種劑型均有不同的特點,長期使用要注意根據劑型特點個體化給藥,其中腸溶緩釋劑型的優勢在于腸道內緩慢釋放與吸收,提高生物利用度,減少腸胃刺激,血藥濃度更趨平穩。
來自北京大學第一醫院的劉梅林教授在發言中指出,根據北大醫院老年內科多年血小板聚集率檢測的臨床經驗,阿司匹林40mg/日仍具有明顯抑制血小板聚集率的作用,服用劑量與血小板聚集率、出血風險相關。患者服用阿司匹林時應評估出血風險,尤其是胃腸道出血風險。建議根據病情需要,進行個體化選擇,服用阿司匹林時嚴密監測并預防出血,必要時使用PPI或H2受體拮抗劑。對于支架術后、急性冠脈綜合征等患者一年內應盡量堅持服用阿司匹林75-100mg/日等雙聯抗血小板治療。但對于一級預防人群,應充分評估獲益和風險,強調在獲益遠超過風險的前提下使用小劑量阿司匹林。
新華制藥
創新擦亮金字招牌
河北省人民醫院副院長、老年病科主任郭藝芳教授對《手冊》的撰寫過程予以了深切關注,他指出,血栓栓塞事件是心血管病致死致殘的主要機制之一。長期以來,阿司匹林在心血管疾病防治中一直發揮著重要作用。確鑿證據表明,對于已經發生心血管疾病的患者,長期應用小劑量阿司匹林進行二級預防,可以顯著降低心肌梗死、腦卒中以及心臟性死亡與全因死亡率。因而,阿司匹林被視為心血管病二級預防的基石。應以中國心血管病預防指南以及抗血小板治療中國專家共識等針對我國人群制定的指南性文件為依據,確定接受阿司匹林治療的適宜人群,這也是《阿司匹林抗栓治療手冊》編撰并推廣的最終目的。
作為《手冊》的積極支持者,山東新華制藥股份有限公司將一如既往地配合專家組推廣《手冊》。新華制藥副總經理賀同慶指出,新華牌阿司匹林原料藥是業界公認的金字招牌,目前年產能達1.5萬噸,居世界第一位,是唯一通過美國FDA認證與歐盟COS認證的品牌,產品出口北美、歐盟,具有強大的規模及質量優勢。同時,近年來,新華制藥致力于促進抗栓治療領域的學術推廣與臨床教育工作,從而推動中國健康事業的不斷發展。
賀同慶向與會專家表示,新華制藥有能力也有責任為中國人提供高品質的阿司匹林制劑,為護航健康作出積極貢獻,這也是一個國有制藥企業應擔的社會責任。介寧是新華制藥堅持科技創新首創的小劑量阿司匹林,是具有獨立知識產權的專利新藥,具有腸溶加緩釋雙重保障、劑量調整靈活方便的獨特優勢,新華制藥將不斷提供臨床證據,支持其在臨床大規模推廣使用。
據了解,該藥2013年獲國家專利證書,其原料藥技術創新項目被列為“國家重大新藥創制專項”。此外,該藥屬于國家發改委低價藥品目錄產品,按照藥物經濟學分析常用的成本與效果、效用、效益的分析理論,患者依從性好,長期服用臨床獲益明顯。（焦玉舉 周樹娥）
刊登于：2015年11月23日《淄博日報》第四版
