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【醫藥觀察家報】新華制藥保暢 以學術推廣帶動增長
日期:2015-12-08

       隨著國家藥品監管力度的逐漸增加,我國醫藥市場日益走向規范化,醫藥企業在產品的臨床推廣過程中也愈發注重學術含量和學術價值。一直緊隨國家政策發展的新華制藥近年來也不斷加大專業推廣團隊的建設,及時給醫生提供最新藥品研究成果和臨床實踐資訊,并使醫生了解企業產品特點,提升在同類產品中的地位。
       以該企業的國家3.1類新藥、新一代治便秘藥物保暢(聚卡波非鈣片)為例,新華制藥自該產品研制成功以來,就不斷開展學術研究、召開專家學術會議等,不僅使臨床醫生獲得便秘用藥的學術前沿信息,進一步了解保暢擁有的安全性高、有效率高、便秘腹瀉雙重調節等優勢;且在推薦和指導醫生用藥的過程中,讓醫生逐步形成處方習慣,帶動保暢的市場增長,同時為便秘患者提供更好的選擇。
                                                                專業化推廣 提升市場競爭力
        縱觀當前的醫藥環境,能沉下心來做學術推廣的,大抵都是實力強、發展成熟的企業。經受市場洗禮數十年的新華制藥,在對研發資源、學術資源、人力資源、渠道資源等有效整合的基礎上,早已形成了以“學術為王”的成熟、高效、權威的營銷系統。同時,長期以來,新華制藥通過專業培訓、專題講座、進修、調研等多種方式,夯實學術推廣人員的專業知識,提高其專業水平及社交、組織、管理等方面的能力,使企業擁有了一支精干的、高素質的學術推廣隊伍。
        于是,當新華制藥將歷經7年成功研發出的國家3.1類新藥、主要用于治療消化系統疾病中頻發的便秘(包括慢性便秘、IBS及其它疾病引起的便秘等)——保暢(聚卡波非鈣片)推向市場時,該企業倚賴已有的學術力量,快速地將該產品確切的療效、臨床作用機制、核心技術等優勢傳遞到臨床醫生處,為其擴大市場份額做好鋪墊。
        例如,在產品信息的傳遞上,新華制藥深刻意識到,在當前的社會環境中,醫生獲取藥品專業知識的渠道是有限的,對于藥品知識投入學習的時間和經費也是有限的,與滿足社會安全合理用藥的現實需求有很大的差距,而企業進行學術推廣的社會價值正在于此方式可為醫護群體帶來知識結構的完善。因此,對于保暢的學術信息宣傳,該企業主要是對便秘類用藥競品的分析及學術證據的結構化處理,讓臨床醫生與專家深入了解保暢的競爭優勢和市場機會。
        具體而言,現代醫學經長期臨床研究和實踐已經證實,便秘大大降低了患者的生活質量。長期便秘會使機體毒物不能及時排除,廢物和有害物質容易被身體再次吸收。尤其是其中所含的致癌物質,如果在腸道中積存時間過長,便容易引起直腸癌及其他消化系統癌癥。同時,慢性便秘還可能會誘發心絞痛、心肌梗塞發作、腦出血、中風、猝死等心腦血管疾病的發作,并影響大腦功能,如記憶力下降、注意力分散、思維遲鈍等。
        然而,市場上用于治療便秘的藥物絕大部分卻存在著不足。據調查,目前約有七成左右的便秘患者經常自我服用果導(主要成分為酚酞)等刺激性瀉藥及使用開塞露等外用藥;臨床處方中也有相當一部分是刺激性瀉藥,主要是該類藥物能夠輕快地消除癥狀。而臨床經驗卻也表明,長期服用或濫用刺激性瀉藥將可能引起體內嚴重的潛在性內環境紊亂,如低血鉀、慢性低血鈉以及進展性腎功能不全等,還可能造成腸壁細胞功能和形態的變化,從而引起大腸上皮的損傷;另外還可能引起對這類瀉藥依賴的惡性循環。
       在此用藥背景下,保暢的上市則突破了現有治療藥物的局限性。新華制藥從該產品的作用機制給出了充分的學術證據。據悉,保暢在胃內酸性條件下鈣游離變成聚卡波非,而聚卡波非是一種高分子聚合物,具有顯著的吸水能力和保水性,能吸收自身重量60倍的水。在腸道內吸收水分后,膨潤形成富含水分的凍膠樣,能夠保持腸道內潤滑,并使腸道內壓力增加,腸蠕動增強,產生正常大便,從而改善便秘。
       這就意味著,保暢進入人體之后,不會被人體吸收,不進入血液系統,而只是在消化系統“走一遍”,利用其在小腸和大腸內中性條件下具有吸水而膨潤凝膠化的特性改善腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等癥狀。因而,相比同類藥物而言,保暢的安全性較高、副作用較小。
       另外,在學術活動上,新華制藥也秉承促進學術活動回歸學術本質的原則,不斷與政府、民間組織、機構、團體以及學會進行積極合作,用醫學會、藥學會等名義組織或者主辦會議。在此類會議上,專家們不僅充分交流了便秘的發病、檢查、診斷、治療等前沿信息,為該疾病合理診治提供更加科學規范的指導,還對保暢的藥理、藥效、不良反應等加以解析,從側面印證了該產品未來的巨大潛力。
       據了解,在此前舉辦的福建省第十八次消化病學術會議、2014中國消化內鏡學術大會及第14次全國消化系病學術會議等云集了全國消化領域權威專家的學術會議上,新華制藥重點展示了保暢產品優勢,得到了與會專家的關注。專家們都普遍認為,保暢為臨床醫生在治療便秘上提供了安全有效的新選擇,值得臨床廣泛推廣應用。
                                                              優秀品質  為學術推廣護航
       這也充分證明了,一個好產品的周圍,總有一批甚至一大批醫學專家圍繞著。通過專業的學術推廣,新華制藥為保暢“網羅”了大量專家作為發展“后盾”,并拉動醫生們的“響應”,使得該產品的品牌形象日益深入人心。
       值得肯定的是,一直秉承“保護健康,造福社會”為企業使命的新華制藥,在進行學術推廣的過程中,更著重的是憑借上述臨床前沿信息的交流及新產品的研究成果,為便秘患者提供更有效、安全的治療方案與產品。
       除了上述作用機理的學術理論之外,新華制藥早在保暢的Ⅱ期臨床試驗就已經證實了,該產品相對同類產品的高有效率。據介紹,保暢的Ⅱ期臨床試驗是由首都醫科大學附屬北京友誼醫院總負責,解放軍北京軍區總院、上海長海醫院、上海長征醫院等國內13家三甲醫院參與。臨床試驗結果表明,保暢治療慢性便秘的滿意率達到73%,不良反應發生率僅為2.0%,低于安慰劑的3.2%。
        同時,在國外臨床試驗中,對患者按照3g/日給藥,患者便秘狀態改善率為72.7%,同時,以馬來酸曲美布汀作為對照藥的臨床試驗顯示,保暢的有效率為63.6%,明顯高于馬來酸曲美布汀的35.2%。
        另外,國內外相關的用藥指南也說明了保暢在便秘用藥領域的優勢。據了解,1990年,聚卡波非鈣就被載入美國藥典,并且因其優良的吸水性作為輔料被廣泛應用于藥劑學領域,已有20多年的OTC使用經驗;其后美國、日本、澳大利亞等十幾個國家將聚卡波非或其鈣鹽——聚卡波非鈣發展為非處方藥用于治療便秘;在我國,聚卡波非鈣也已被列入2013年新修訂的《中國慢性便秘診治指南》推薦藥物。
       需要指出的是,保暢對于新華制藥良好產品質量的“沿襲”,也為該產品的學術推廣保駕護航。這主要倚賴于該企業嚴密的質量管控體系。目前,該企業已建立了從產品設計、物料采購到生產管理、實驗室控制和質量保證等全面的質量管理體系,實現了產品的開發、生產、供應、銷售、運輸到售后服務的全面控制質量。
       具體到保暢上,在原料上,一方面,新華制藥是我國最早生產、規模最大、技術水平最高的聚卡波非鈣原料藥生產企業,該企業早在2005年就實現了聚卡波非鈣原料藥的規模化生產,并通過多國質量審計,出口美國、日本等市場,證明了原料質量的過硬;另一方面,該企業的聚卡波非鈣原料內控標準高于美國藥典,生產過程中采用高壓氣流裝置,達到微粉級超細微粒,并自主開發除鐵裝置,杜絕相關鐵屑帶入,進而以高品質的原料確保制劑產品的優質。
       在制劑上,目前新華制藥的口服制劑、注射劑車間均通過了國際認證,制劑出口歐盟市場,為保暢的安全有效生產提供了有力的支持——早在2011年8月,該企業的片劑即通過英國衛生部和藥品與保健產品管理局(MHRA)審核認證,該認證在27個歐盟國家共同有效;同時,與英國合作伙伴合作的3年來,該企業在合作伙伴的綜合評分上均為100分;2014年初,新華制藥注射劑又通過了國際藥房協會(IDA)現場檢查,成為符合WHO-GMP標準的合格供應商。
       當然,保暢的學術研究之路還在繼續。未來,新華制藥不僅將加大對代理商的專業學術支持和產品培訓力度,還將針對該產品上市后現有臨床文獻未涉及而在銷售推廣過程中必須解決的問題,或者需要擴大臨床應用范圍必須提供循證醫學證據等情況,積極支持專家的臨床試驗、學術論文發表及臨床研究報告等,與專家們一起為便秘用藥尋找更多強而有力的循證醫學證據和支持。
       這就預示著,保暢將以高質量穩定性及安全有效性為根基,借助新華制藥專業學術推廣的“東風”,馳騁便秘用藥市場,為更多的便秘患者帶去福音。