新華制藥日前公布的一季報顯示，2016年一季度實現營業收入10.05億元，同比增長0.53%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2029.7萬元，同比增長42.34%；扣除非經常性損益后凈利潤2092.4萬元，同比增長61.96%。乍看增速一般的營業收入，反襯出扣非凈利潤的快速增長，經營質量也呈現明顯好轉。
據悉，去年新華制藥的廠區搬遷改造基本完成，在搬遷過程中化學原料藥、醫藥中間體已結合市場實際需求進行重新布局、轉型發展，“十三五”期間，新華制藥的工作重心將逐步轉移到制劑板塊。
A大制劑戰略部署
5月26日，新華制藥向外界披露，中國工程院院士、原浙江工業大學校長沈寅初先生正式接受邀請，出任該企業的特聘技術專家。結合今年4月沈寅初院士訪問新華制藥時所做的《重大疾病治療藥物綠色環保制造技術》專題報告，新華制藥轉型制劑的發展思路愈發明朗。
公開數據顯示，2015年新華制藥制劑板塊銷售額所占比重已達到46.1%，同比上升2個百分點，成為三大板塊中增長最快的板塊。其中，舒泰得、介寧等五大制劑戰略品種同比增長17.3%。
據了解，“十三五”在新華制藥已被視為集團完善園區布局、加快轉型升級、實現健康發展的重要機遇期。
確實，今年的政策與市場變化給質量過硬的制藥企業創造出不少機遇。醫保改革加快，兩孩政策及老齡化趨勢，為醫藥健康產業保持較快增長提供了有力支撐；人民幣匯率、利率將保持穩中趨降，國際原油價格持續降低，石油化工原料價格保持低價位，有利于新華制藥控制生產成本；新藥審批速度加快，使公司可望在近期獲得較多新藥資源補充，有利于公司新經濟增長點的培育；而一致性評價也給科研實力強的新華制藥帶來了頗大的想象空間。
“‘十三五’期間要再造一個新華。”新華制藥副總經理賀同慶透露，目前新華制藥已針對科技投入、市場開拓、一致性評價、新產品布局等方面進行了大量的調研，今年開始將圍繞制劑板塊從產能、劑型、新品、資本運作等方面投入完善。
據披露，新華制藥目前有65個新產品文號在國家藥審中心待審。僅去年，企業投入科研經費近億元，年內取得了14個臨床批件，審評通過率處于國內領先水平。另外還取得授權專利23個，順利通過了6個新產品注冊的現場核查。
今年，新華制藥將繼續推進大制劑戰略，期望實現制劑工業發展新突破。同時創新營銷模式，狠抓招標工作，實施精準策劃，抓好重點戰略品種和普藥大品種的市場營銷，以重點品種突破帶動制劑整體發展。
以新華制藥首創的小劑量阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）為例，在未進醫保目錄的背景下，今年一季度銷售漲幅已接近70%。企業內部人士告訴記者，一定程度上得益于企業積極配合去年年底由多個專業委員會共同組織專家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊》的推廣，提供臨床證據，支持其臨床大規模推廣使用，并致力于促進抗栓治療領域的學術推廣與臨床教育工作。
業內人士指出，新華制藥若能充分發揮產業鏈完整、品種多、品牌好的整體優勢，發揮原料藥與制劑、制劑與制劑間的協同優勢，整合營銷力量，集中營銷資源，將有望發掘更大的市場潛力。
B原料藥差異出牌
作為一家年產化學原料藥總量2.5萬噸以上的企業，原料藥可以說是新華制藥的立身之本。公司不僅擁有乙氧苯柳胺等10個原料藥獨家品種，且8個原料藥主導品種市場占有率在國內保持領先地位。
然而，新華制藥與許多原料藥企業一樣依然面臨環保安全等的費用投入提高，成本剛性上漲的壓力也越來越大。對此，新華制藥采取的策略則是“鞏固原有優勢+創新特色產品”的雙線作戰。一方面做好原料藥重點產品的國際與國內營銷，鞏固擴大原料藥優勢；另一方面，則注重發揮原料藥的品牌優勢，開發高附加值小品種，創新獨家產品經營策略，實施差異化經營。
眾所周知，我國原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯，短期內無從替代，產業鏈上與歐美發達國家高低互補。近年環保“高壓線”使高污染的落后產能逐漸被淘汰，原料藥行業的市場集中度不斷提高。
作為老牌國企，新華制藥在數年前便已投入數億元用于環保治理改造，每年的運行費用也接近１億元。如今回頭看，這家搶先布局的企業已成為受益者，不僅滿足了美國歐盟日本等海外監管部門對環保的高要求，更有機會搶占國內被擠壓出的市場空間。
在市場競爭中，質量優勢也為新華制藥加分不少。今年4月，美國FDA對新華制藥進行了為期2周的現場審計，檢查官對生產現場工藝、純化水、設備、環境,對質量體系中的管理程序和標準、年度回顧報告、變更、偏差、CAPA等文件進行了細致檢查，最終審計的14個產品順利通過。
據介紹，新華制藥的大宗原料藥已在前幾年廠區搬遷的過程中，完成了升級換代，產能穩中有升，有望進一步提高市場份額，穩步提升原料藥業務的盈利能力。“但只做大宗原料藥不代表新華制藥的未來。”賀同慶表示，近年環保壓力增大，企業自身轉型和結構調整的需要，產品布局也隨之延伸，“特色原料藥是未來新華制藥的重要轉型方向。” 據悉，目前新華制藥的格列美脲、卡比多巴等特色原料藥已開始商業化銷售，并呈現良好的發展勢頭，多個產品已經先后入駐多功能產業化中心，實行柔性生產，陸續開展試生產和DMF資料準備，并計劃開展歐美國際注冊。
“隨著國內仿制藥質量一致性評價的開展，市場對高質量原料藥的需求將增加。”賀同慶對原料藥板塊的前景也相當樂觀。他強調，質量好、規格多是新華制藥的原料藥獲得眾多跨國藥企長期青睞的關鍵所在，即使在廠區搬遷期間也未有出現質量斷層，因此，價格也在同類產品中表現理想。去年新華制藥完成了咖啡因、水楊酸等產品重大工藝改進，順利通過國內外客戶158次質量審計
C電商謀求商業布局
在新華制藥2016年的工作計劃中，“創新營銷模式，開拓商業發展新領域”是擴大經營規模的重點之一。其中最能引發業內關注的，莫過于今年3月25日與淄博市衛計委、京東善元（青島）電子商務有限公司共同簽署的《“健康城市”戰略合作協議》。三方將合作落地淄博市醫療處方流轉信息平臺及處方藥電子商務項目，試點將公立醫院內的處方藥業務流轉到院外。
據披露，三方將建立包括醫院信息系統（HIS）、醫生、醫療處方流轉信息平臺、云藥房平臺、社會藥店、配送系統等在內的互聯互通網絡。
作為全國范圍內首個由政府參與牽頭推動的處方外流試點平臺，所有權歸屬淄博市衛計委，試點的兩年期間委托京東、新華大藥店負責運營；同時鼓勵淄博市公立試點醫院與京東、新華大藥店簽訂處方流轉平臺對接管理協議，并向處方流轉信息平臺流轉處方，允許用戶使用電子處方平臺便捷方式向新華大藥店的藥房購藥。
業內人士點評認為，電子處方流轉作為醫藥行業未來發展的重要方向，對行業發展意義重大。此次試點既展現了老牌國企新華制藥積極創新的沖勁，顯示出企業對行業發展大勢的把握，同時也給企業在醫藥商業方面的發展帶來實質性利好。新華制藥的內部人士透露，處方流轉信息平臺的框架已基本搭建完成，目前正在調試與各試點醫院HIS系統的對接和醫保方面銜接。
值得關注的是，新華制藥在電子商務領域的發力不僅限于上述的處方流轉平臺，去年新華大藥店網上藥店得到穩步發展的同時，B2B電子商務平臺建設也在順利推進。相關負責人表示，工業企業直接搭建To C的平臺更利于消費者反饋信息的收集，如對劑型、包裝、口味的需求等，與用戶達成良性互動，乃至實現消費者柔性化私人訂制。“新華制藥正嘗試打造全模式營銷的閉環生態圈，借助電商模式進行創新，從關注醫療病癥到更全面的防御性干預模式——早期診斷+疾病監測。”上述負責人如是透露。
除加快線上線下互動互促的商業發展外，新華制藥還計劃加大制劑商業對零售藥店、醫院等終端開發，開辟新領域，在健康運營的基礎上壯大經營規模，加快發展速度。進一步拓寬新華大藥店實體店經營領域，加快店面擴張速度，進一步加強規范化管理，擴大企業影響。
不難想象，這家老牌醫藥國企，憑借其夯實的資產及產品質量，在企業機制改善升級后，提升空間將相當巨大。
