近年來,新華制藥以項目建設為載體,以科技創新為手段,強力推進實施“大制劑戰略”,著力構筑醫藥產業發展新格局,向高端高質轉型升級步伐不斷加快。
7月8日,記者來到新華制藥投用不久的現代醫藥國際合作中心固體制劑生產車間采訪。陪同采訪的新華制藥發展規劃部經理付廷軍告訴記者,這是新華制藥高端新醫藥制劑產業化項目的一期工程,設計產能100億片,定位是生產出口產品和開展國際商業合作,2018年11月建成投產,并先后通過了國內GMP和英國MHRA審計。
據介紹,新華制藥高端新醫藥制劑產業化項目按照“整體規劃、分步實施”的原則,分三期推進,其中一期為現代醫藥國際合作中心,項目占地70余畝,建筑面積7.6萬平方米,投資8億余元。目前,該項目已累計完成投資7.5億元,完成固體制劑國際合作車間、全自動立體庫建設,實現了商業化生產;國內固體制劑生產車間已經完成內部凈化裝修,正在進行設備安裝,今年10月即可全部竣工。項目建成達產后,將具備每年200億片的固體制劑生產能力。
今年6月開工的二期工程先期建設注射劑GMP改造項目,占地面積100畝,建筑面積4.5萬平方米,先期投資2.2億元。目前正在進行基礎施工,預計年內完成注射劑生產車間的土建以及配套工程建設,2022年投入商業化生產,屆時將形成年產10億支注射劑的生產能力。
規劃中的三期工程位于現代醫藥國際合作中心對過的蘭雁大道北側,項目占地130畝,建筑面積8萬平方米。將建設生物醫藥、保健品等高端制劑產業化生產線及新產品孵化中心等設施。
新華制藥總經理杜德平告訴記者,新華制藥高端新醫藥制劑產業化項目是2019年山東省重點項目、淄博市重大項目,是新華制藥加快實施大制劑戰略、推進制劑國際化戰略的主要支撐平臺,也是新華制藥加快新舊動能轉換,實現高質量發展的重要路徑。項目建設有三個突出特點,一是項目設計和建設起點高,嚴格按照制藥行業最高國際標準建設,建成后將通過國內GMP、美國FDA等國內國際認證,實現新華制藥與國際先進水平接軌;二是項目智能化、自動化程度高,廣泛采用自動上料系統、高效包衣機、高速壓片機、全自動鋁塑(瓶裝)包裝生產線等智能化設備;三是運用了納米材料、脂質體、緩控釋、滲透泵、熔融灌封等最先進制劑生產技術。生產的藥品大都為心血管、抗感染、消化系統、降血糖、神經系統等重大疾病藥物,臨床價值高,市場潛力大。
高水平的項目建設,引起國內外業界廣泛關注。2018年2月28日,本報曾報道過一則消息,新華制藥董事長、黨委書記張代銘與美國百利高公司全球運營執行副總裁、百利高亞洲控股有限公司董事長Ron Janish 在合作文本上簽字,百利高公司以合資公司增資的方式,投資9500萬元入駐新華制藥現代醫藥國際合作中心,合作生產規模不少于50億片/年的口服固體制劑。
杜德平介紹說,國際知名的大公司,不僅是競爭對手,也是老師和合作伙伴,向對手學習壯大自己,推進制劑產品的國際化是新華制藥實現轉型發展的重要一環。自去年以來,項目還在建設中,拜耳、羅氏、百利高、帝斯曼等國際知名醫藥企業就紛至沓來,與新華制藥洽談合作、簽訂協議,提交訂單。與國際醫藥巨頭的合作,必將進一步加快新華制藥制劑走向國際高端市場的步伐,提升新華制藥的國際競爭力。
新華制藥現代醫藥國際合作中心項目的實施,對淄博醫藥產業向高端發展也發揮了示范和帶動作用,在一定程度上改變了化學原料藥占比較大的產品結構,促進了生物醫藥產業的高質量發展。杜德平表示,作為一個有著76年發展歷程的國有醫藥企業,新華制藥將不遺余力地為淄博醫藥產業發展、實現由醫藥大市向醫藥強市轉型跨越作出更大的貢獻。
刊登于:2019年7月12日《淄博日報》第一版