□郭婷 韋夫芝?苑偉

圖①為“辦實事解難題 醫(yī)藥企業(yè)面對面”扶持高新區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展專場服務活動現(xiàn)場。 淄博市市場監(jiān)管局供圖

圖②為新華醫(yī)療工作人員正在進行生物反應器調(diào)試。 李士龍?攝

圖③為新華制藥注射劑車間工作人員正在記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)。 閆瑞瑞 攝

2023年3月7日，在山東省淄博市高新區(qū)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱新華醫(yī)療）C區(qū)科技園，營銷經(jīng)理們不斷接待著一波波來自國內(nèi)外前來洽談的客戶，工程師、一線技工也在加班加點忙生產(chǎn)，整個園區(qū)呈現(xiàn)出一派生機勃勃的景象。

事實上，不僅新華醫(yī)療，整個淄博市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都呈現(xiàn)著蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。

山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱新華制藥）阿司匹林、布洛芬等13個主導產(chǎn)品市場占有率全球第一；新華醫(yī)療的感染控制產(chǎn)品種類和規(guī)模世界第一，放射診療設(shè)備、制藥裝備技術(shù)水平比肩世界一流；山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司是全球最大的頭孢類醫(yī)藥中間體科研生產(chǎn)基地，頭孢類抗菌藥產(chǎn)品的生產(chǎn)能力居全球第一；魯維制藥集團有限公司是國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的維生素C產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、全球規(guī)模最大的維生素C原粉生產(chǎn)基地……

淄博，是全國聞名的老工業(yè)基地城市。有人說，淄博在山東是傳統(tǒng)產(chǎn)能最為集中的地區(qū)，也是新舊動能轉(zhuǎn)換中“最難啃的一塊骨頭”。如今，借助產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢和科技創(chuàng)新突破，這座老工業(yè)城市正在成為新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。數(shù)據(jù)顯示，2022 年全市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達 600 億元。

政策助推產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

淄博現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起始于1943 年新中國第一家化學合成制藥企業(yè)（新華制藥）和第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（新華醫(yī)療）共同的前身——新華制藥廠的誕生。在80年的發(fā)展歷程中，淄博逐漸形成了比較完備的醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、醫(yī)療器械及耗材產(chǎn)業(yè)體系，并形成化學制藥、醫(yī)療器械兩大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

像淄博這樣完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和配套體系，在國內(nèi)城市中并不多見。這是淄博的優(yōu)勢，也是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的底氣和基礎(chǔ)。但不可否認的是，淄博的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)矛盾突出，一次性醫(yī)療耗材等產(chǎn)品缺乏核心競爭力。

為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由量到質(zhì)、由大到強的轉(zhuǎn)變，淄博市委、市政府將新醫(yī)藥作為推動淄博新舊動能轉(zhuǎn)換和高質(zhì)量發(fā)展的主攻方向之一，科學規(guī)劃出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級等方面的扶持政策。

新醫(yī)藥的“新”，即立足基礎(chǔ)優(yōu)勢，加大科技創(chuàng)新和技術(shù)改造力度，通過新技術(shù)和新工藝，攻克并掌握一批關(guān)鍵核心技術(shù)，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高附加值的創(chuàng)新藥物及高端醫(yī)療器械等新產(chǎn)品，加快實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

2019年，淄博市委、市政府將新醫(yī)藥納入“四強”產(chǎn)業(yè)，出臺《關(guān)于加快推進工業(yè)新舊動能轉(zhuǎn)換的若干政策》《關(guān)于建立淄博市新舊動能轉(zhuǎn)換重大工程協(xié)調(diào)推進體系的工作方案》等，重點支持發(fā)展生物制藥及化學制劑、高端醫(yī)療器械及制藥裝備等領(lǐng)域，成立由工信、市場監(jiān)管等部門組成的“新醫(yī)藥工作專班”，推進新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020年，淄博市委辦公室、市政府辦公室印發(fā)《淄博市“四強”產(chǎn)業(yè)攀登計劃總體方案（2020—2025年）》，為包括新醫(yī)藥在內(nèi)的“四強”產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向。《淄博市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2020—2025年）》明確，推動醫(yī)藥園區(qū)專業(yè)化、集約化建設(shè)，加快全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，培育一批國內(nèi)一流醫(yī)藥企業(yè)，壯大醫(yī)藥上市企業(yè)集群，力爭用5年左右的時間，將淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成全國一流的生物藥、化學藥和高端醫(yī)療器械生產(chǎn)和研發(fā)基地。

產(chǎn)業(yè)鏈是推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。依據(jù)2022年淄博市委辦公室、市政府辦公室印發(fā)的《深入推進產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作實施方案》，淄博對重點產(chǎn)業(yè)鏈條進行優(yōu)化調(diào)整，將藥品產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈整合為新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，進一步完善提升產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”運行機制，集中力量做大做強一批優(yōu)勢領(lǐng)域、培育發(fā)展一批潛力領(lǐng)域、優(yōu)化提升一批基礎(chǔ)領(lǐng)域，緊盯產(chǎn)業(yè)鏈細分領(lǐng)域和上下游相關(guān)環(huán)節(jié)，梳理補鏈、延鏈、強鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有效打通產(chǎn)業(yè)鏈堵點，連接產(chǎn)業(yè)鏈斷點，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

“新”醫(yī)藥，必須摒棄低附加值產(chǎn)品，向高端邁進。創(chuàng)新，成為“新”醫(yī)藥的核心要素。為了向創(chuàng)新要效益，實現(xiàn)以科技促發(fā)展，淄博市鼓勵創(chuàng)新的具體措施也在步步推進。

——鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，針對新藥和醫(yī)療器械研發(fā)、CRO/CMO/CDMO等創(chuàng)新平臺建設(shè)、海外研發(fā)中心建設(shè)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等分別給予不同程度的資金獎勵；

——支持企業(yè)做大做強，對上榜“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”的企業(yè)給予獎勵，對運用先進智能化生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器以及使用大數(shù)據(jù)等技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進行技術(shù)改造的企業(yè)進行補助；

——對標全國最高標準，迭代推出“人才金政37條”“人才金政50條”，設(shè)立招才引智“伯樂獎”“親情獎”，啟動百名博士、千名碩士、十萬大學生集聚計劃，實施名校人才特招行動等一系列創(chuàng)新性政策……

條條措施都是真金白銀的“干貨”，有效提振了企業(yè)發(fā)展的信心，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)與創(chuàng)新上持續(xù)發(fā)力。

“這是我國第一臺高能醫(yī)用電子直線加速器，于2019年獲得注冊證。它的上市，打破了國外壟斷，填補了國內(nèi)空白。”在新華醫(yī)療新舊動能轉(zhuǎn)換主題展廳內(nèi)，該公司相關(guān)人士介紹，新華醫(yī)療不僅是目前國內(nèi)唯一一家能夠生產(chǎn)低能、中能和高能全系列加速器的生產(chǎn)廠商，還是全球第三家實現(xiàn)自主生產(chǎn)全系列醫(yī)用電子直線加速器的廠商。

另一個令新華醫(yī)療人驕傲的，是新華醫(yī)療自主研發(fā)的大孔徑螺旋CT。該產(chǎn)品掃描孔徑為85cm，為同類型CT中最大，目前全球只有新華醫(yī)療和國外一家公司可以生產(chǎn)。

據(jù)悉，像這樣的高端醫(yī)療器械，是新華醫(yī)療進行科技攻關(guān)的重點項目，也是保持其核心競爭力的重要產(chǎn)品。新華醫(yī)療一直致力于走自主創(chuàng)新之路，經(jīng)過多年的探索，建立了三級研發(fā)體系，在此基礎(chǔ)上又實施了研發(fā)投入倍增計劃，每年的科研經(jīng)費投入均比上一年增加20%以上。

在淄博，不斷實現(xiàn)突破創(chuàng)新的企業(yè)不勝枚舉。“近十年，公司年銷售額平均增長率超過30%，增長速度主要來自于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。”山東安得醫(yī)療用品股份有限公司（以下簡稱安得醫(yī)療）董事長季躍相表示，在技術(shù)創(chuàng)新能力上，安得醫(yī)療一直處于行業(yè)領(lǐng)軍地位，有11項產(chǎn)品為國內(nèi)首家成功開發(fā)，填補了相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)空白。得益于創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)，公司銷售規(guī)模位列醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)用耗材細分領(lǐng)域全國前三。

在藥品領(lǐng)域，創(chuàng)新成果也層出不窮。作為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地，新華制藥通過不斷技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)了由原料藥生產(chǎn)為主向制劑生產(chǎn)為主、由仿制藥生產(chǎn)向有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥生產(chǎn)、由單純原料藥出口向原料藥與制劑出口并重的三大跨越。

在新華制藥總部園區(qū)的展覽館內(nèi)，碩大的展示墻陳列架上擺放著各種拳頭產(chǎn)品，如治療慢性濕疹及神經(jīng)性皮炎的國家一類新藥乙氧苯柳胺軟膏（艾迪特）、用于治療鉤蟲和蛔蟲感染的國家一類新藥三苯雙脒腸溶片（力卓），以及創(chuàng)新劑型阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）等。

據(jù)了解，目前新華制藥擁有乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素等8個國內(nèi)獨家品種。2022年年度報告顯示，報告期內(nèi)，新華制藥取得新產(chǎn)品批件12個，且有56個新產(chǎn)品在研。

除了藥品研發(fā)，新華制藥制劑國際化戰(zhàn)略也邁出了實質(zhì)性步伐。以布洛芬為例，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片自2011年出口英國后，目前已累計出口英國、歐盟50億片。2020年1月，新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質(zhì)量體系要求，“零缺陷”通過美國FDA認證，標志著新華制藥布洛芬片取得了銷往美國市場的通行證。

“國際化是藥企做大做強的必由之路。”新華制藥黨委副書記、董事、總經(jīng)理徐文輝表示，國際化意味著企業(yè)要對標國際頂尖藥企，提升產(chǎn)品質(zhì)量。2022年，新華制藥又確立了打造醫(yī)藥制劑、化學原料藥、醫(yī)藥中間體三個世界級基地的國際化戰(zhàn)略新目標。

科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的靈魂，更是一個城市發(fā)展的底氣。在創(chuàng)新驅(qū)動下，淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，影響力不斷提升，涌現(xiàn)出一批骨干企業(yè)。如瑞陽制藥股份有限公司不斷加大研發(fā)投入，在國內(nèi)外設(shè)立6個研發(fā)中心，加快從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，目前已發(fā)展成為一家“以創(chuàng)新藥為引領(lǐng)，以高端仿制藥為支撐”的大型制藥企業(yè)。

新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速聚集發(fā)展

一枝獨秀不是春，百花齊放春滿園。淄博市在做大做優(yōu)骨干企業(yè)的同時，還下大力氣培育和打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，快馬加鞭地推動本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先發(fā)優(yōu)勢變?yōu)轭I(lǐng)跑優(yōu)勢。

2018年3月，淄博市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選2018年省級主導產(chǎn)業(yè)集群；2020年11月，淄博新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群被列為第二批山東省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群；2021年2月，淄博市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群被列為山東省首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群……這些成績的取得足以證明淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群擁有著強勁的發(fā)展勢頭。

據(jù)了解，淄博已規(guī)劃布局高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、高青黃河三角洲藥谷等6個產(chǎn)業(yè)園區(qū)和1個國際高端制劑CMO/CDMO/CRO基地。以園區(qū)的形式聚集，醫(yī)藥企業(yè)可以快速獲取技術(shù)、資金、人才等資源，實現(xiàn)更好的發(fā)展。為此，淄博對標國內(nèi)外一流醫(yī)藥園區(qū)，高起點編制園區(qū)發(fā)展規(guī)劃，以建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先的化學藥、生物藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群為目標，立足主導產(chǎn)業(yè)和骨干企業(yè)，找準優(yōu)勢，規(guī)劃產(chǎn)業(yè)方向。

一個產(chǎn)業(yè)園就是一個產(chǎn)業(yè)集群。以高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為例，依托新華制藥、新華醫(yī)療等龍頭企業(yè)，該園區(qū)聚焦化學制藥、醫(yī)學影像、滅菌設(shè)備、制藥裝備等特色領(lǐng)域，形成了從科技研發(fā)創(chuàng)新到項目產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。目前園區(qū)已有醫(yī)藥企業(yè)113家。2022年11月，中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布“2021年中國生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展競爭力排行榜”，淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在全國211個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中綜合競爭力排名第26位，位列山東省第二。

產(chǎn)業(yè)集群能夠茁壯成長，必然離不開人才的強力支撐。淄博高新區(qū)不斷優(yōu)化人才發(fā)展環(huán)境，創(chuàng)新推出“青年人才十條”“人才生態(tài)七條”，2022年各類人才政策補貼兌現(xiàn)資金達1.34億元；鼓勵高端人才團隊入?yún)^(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，以財政扶持、股權(quán)投資等方式，給予最高5000萬元綜合資助；扶持自主創(chuàng)業(yè)，在市級創(chuàng)業(yè)補貼的基礎(chǔ)上，對入?yún)^(qū)創(chuàng)業(yè)的高校畢業(yè)生再給予1萬元創(chuàng)業(yè)補貼；支持企業(yè)聯(lián)合高校開展技術(shù)攻關(guān)，對柔性引進的科研項目負責人按照勞動報酬的30%給予最高20萬元的生活補貼……

科技創(chuàng)新離不開良好的創(chuàng)新平臺。淄博高新區(qū)已經(jīng)形成了完善的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，成為山東省科教創(chuàng)新資源最為密集的區(qū)域之一。截至2022年8月，高新區(qū)建有各類孵化載體32個，與國內(nèi)外知名高校院所共建研究院14家、國際合作平臺8家，擁有省級以上研發(fā)機構(gòu)122家、院士工作站32家。

高新區(qū)建設(shè)僅僅是淄博大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個縮影。近年來，淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速聚集發(fā)展，高青黃河三角洲藥谷、經(jīng)開區(qū)北方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)園區(qū)已初具規(guī)模。此外，沂源、博山、淄川等區(qū)縣也依據(jù)各自特色和優(yōu)勢，分別規(guī)劃和建設(shè)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

淄博市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，也離不開市場監(jiān)管部門的大力推動。進企業(yè)、進車間、看項目，問需求、聽訴求、談發(fā)展……2023年2月15日，淄博市市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局相關(guān)科室負責人組成答疑團，到高新區(qū)開展“辦實事解難題 醫(yī)藥企業(yè)面對面”扶持醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展專場服務活動，對17家醫(yī)藥企業(yè)提出的各類問題進行了詳細解答。

類似這樣的服務活動還有很多。今年以來，淄博市市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局聯(lián)合開展的系列助企服務活動中，工作人員走進各產(chǎn)業(yè)園區(qū)實地走訪醫(yī)藥企業(yè)，開展“一對一”座談會，詳細了解企業(yè)生產(chǎn)運營狀況、產(chǎn)品市場占有率及產(chǎn)業(yè)鏈合作等有關(guān)情況，面對面為企業(yè)答疑解惑，零距離服務高質(zhì)量發(fā)展；建立“市-縣-企業(yè)”雙向溝通交流機制，持續(xù)為企業(yè)開展“一對一”服務。為及時解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的相關(guān)難題，監(jiān)管人員還建立了“醫(yī)藥企業(yè)服務工作群”，為企業(yè)提供“馬上就辦”的服務。

“服務產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是我們的職責，我們力爭幫到點子上、助到關(guān)鍵處，讓企業(yè)發(fā)展更快速、更健康。”淄博市市場監(jiān)管部門相關(guān)負責人表示。

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